Sicherheit

ce

CytoSorb ist CE-zugelassen, erfüllt die Biokompatibilitätsanforderungen nach ISO 10993 und ist bisher das einzige für die Zytokinentfernung zugelassene Produkt. Bisher wurden weltweit über 23.000 Einzelanwendungen in mehr als 500 klinischen Abteilungen durchgeführt, wobei sich die Anwendung als gut verträglich und sicher erwiesen hat. Die Aufbau- und Anwendungsprozeduren sind einfach, sicher und nach erfolgter Einweisung in kurzer Zeit durchzuführen.

Es sind keine über die in Kliniken routinemäßig für die extrakorporale Zirkulation (CRRT Maschinen, HLM) verwendeten Geräte hinausgehenden Ausrüstungen erforderlich. Die Antikoagulation kann wie gewohnt mit Heparin oder Zitrat erfolgen und muss für die CytoSorb Therapie nicht angepasst werden.

CytoSorb erlaubt eine zuverlässige, hocheffektive und sichere Senkung der Zytokinspiegel im Patientenblut. Dabei erfolgt nach derzeitigem Kenntnisstand keine über den im Rahmen einer Hämofiltration oder –dialyse erwartbaren Umfang hinausgehende unerwünschte Elimination von physiologischen Blutbestandteilen wie z.B. Albumin oder Thrombozyten. (Ref: 1-5)

Darüber hinaus liegen uns eine Reihe von Fallberichten zum sicheren Einsatz der CytoSorb-Therapie aus verschiedenen klinischen Anwendungsgebieten vor. Zu den Fallserien- und Fallberichten


Referenzen

(1) Einsatz eines Zytokinfilters in die Herz-Lungen-Maschine
Deppe AC, Weber C, Choi YH, Wahlers T.
Zeitschrift für Herz-,Thorax- und Gefäßchirurgie 30(4): 254-259
(2) Effect of hemoadsorption during cardiopulmonary bypass surgery – a blinded, randomized, controlled pilot study using a novel adsorbent.
Bernardi MH, Rinoesl H, Dragosits K, Ristl R, Hoffelner F, Opfermann P, Lamm C, Preissing F, Wiedemann D, Hiesmayr MJ, Spittler A.
Crit Care 2016 20(1): 96
(3) Treatment of post-cardiopulmonary bypass SIRS by hemoadsorption: a case series
Trager K, Fritzler D, Fischer G, Schroder J, Skrabal C, Liebold A, Reinelt H
Int J Artif Organs 2016; 39(3): 141-146
(4) A multicenter randomized controlled study of an extracorporeal cytokine hemoadsorption device in septic patients
Schädler D, Porzelius C, Jörres A, Marx G, Meier-Hellmann A, Putensen C, Quintel M, Spies C, Engel C, Weiler N, Kuhlmann M
Critical Care 2013, 17(Suppl 2):P62
(5) Systemic Inflammatory Response Syndrome in der Herzchirurgie: Neue Therapiemöglichkeiten durch den Einsatz eines Cytokin-Adsorbers während EKZ?
Born F, Pichlmaier M, Peterß S, Khaladj N, Hagl C
Kardiotechnik 2/2014